原料药贸易十五年风雨历程及未来发展趋势

原料药是药剂的有效成分，只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。那原料药贸易十五年风雨历程及它的未来发展趋势又是怎样的呢？

目前，我国化学原料药主营业务收入已达4240亿元，在全球原料药市场中的地位也越来越重要，出口产品主要以大宗原料药为主，其他小产品为辅。

随着原料药行业竞争的加剧，我国原料药企业已经从生产粗放型的低端中间体向精细型的中高端产品转变，不断向下游供应链延伸和转移，国内深加工能力在逐步增强。同时，国内企业也开始积极获取国际认证，原料药质量也有了较大提高。

十五年来，我国原料药的出口量从101.5万吨增至700.7万吨，翻了近七倍，除2008年外一直保持着增长态势，说明我国原料药在国际市场上越来越受青睐，地位越来越重要。出口均价则频繁波动，近五年来，原料药出口均价逐渐趋于平稳，涨跌幅度均在4%以内。但总体而言，我国原料药出口均价已经从十五年前的2.54美元/公斤升至目前3.69美元/公斤，涨幅45%，这一方面包含通胀的客观因素，另一方面则间接显示出我国原料药产品的总体质量、价值和科技含量较之前已有一定提升。

我国原料药出口主力军已经完成了从国有企业向民营企业的转移。从2000年到2014年，国有企业在原料药出口中的占比从71%直线下降至目前的16%，出口企业数量也从1878家减少至710家，而民营企业活力迸发，占比从不足二成升至55%，企业数量从276家增加至7527家，二者角色完成了互换。

随着我国医药产业国际化进程的推进，我国医药企业通过高端国际认证的数量越来越多。截至2014年底，我国企业向美国提交的原料药DMF文件达1741份；截止2015年2月，我国原料药获得EDQM COS/CEP认证608个。

认证步伐的加快和融资渠道的增加，为我国药企的多元化开辟了路径，不少企业开始投资欧洲和北美等规范市场，从事创新药物的研发、注册支持和国际营销的突破，为原料药的使用和出口寻找更多的途径。

近年来，我国原料药贸易虽发展势头稳定，但依然面临着各方面的挑战。首先，国际经济复苏缓慢，外需持续疲软。自金融危机之后，发达市场经济复苏缓慢，需求持续疲软，新兴市场经济动荡频繁，市场增量有限，我国原料药过剩的产能在出口上难觅它径。其次，成本要素不断上涨，环保改造加码。人力、能源、环保改造、汇率波动等均是引起我国原料药出口成本上涨的因素，重压下产业优胜劣汰将频繁上演，低端原料药的发展将受到限制。再次，产能过剩产品范围扩展，竞争压力凸显。我国大宗原料药产能过剩、价格竞争激烈已是一个不争的事实，但近年来新兴的他汀类、沙坦类等特色原料药产业也有重蹈覆辙的苗头，拿到阿托伐他汀钙、辛伐他汀、替米沙坦等原料药生产批文的企业分别有11家、24家和40家，蜂拥而上的企业很可能再次引爆价格战。

即便如此，在我国政府的大力扶持和引导下，我国原料药企业的转型升级已初见成效，特色原料药出口种类增多、出口额占比增加，制剂出口增速多年来均高于原料药，已是最好的例证。展望未来，我国原料药出口将继续保持中低速稳定增长态势，其中低端、高污染、高耗能的原料药的发展空间将被压缩，特色、高附加值、高科技含量原料药的发展值得期待。

华信制药拥有多个原料药产品，其中，兰索拉唑是国内首家获得欧盟CEP证书的产品，具有单杂、总杂低；理化性质稳定；加速及长期稳定性好等特点。奥美拉唑肠溶微丸亦是国内首家获得批文、加速及长期稳定性试验均媲美的原研产品。华信制药的多个质量上乘、物廉价美的品种，任君选择！

借2015年6月24日世界制药原料中国展（CPhI China 2015）十五周年华诞来临之际，华信制药祝愿这场制药行业的顶级盛会能顺利举行，同时也希望我们的原料药产品的未来更上一层楼！