一年给药一次的降糖药将面世?
长期服药是糖尿病患者的一个神圣课程,但间隔时间是多长呢?如果有长达一年给药一次的降糖药,它又是否可靠?我们一起来看看这种神奇的药物。
一直以来,糖尿病等重大慢性疾病的研发都充斥着各个医药巨头的身影,足够的创造力、财力和执行力均是研发的重要基础。这次,是来自于美国的Intarcia Therapeutics公司。全球近3亿5千万的糖尿病患者需要每天监测血糖,服用药物,这种痛苦而必须的现状,如若能改变,岂不快哉?
Intarcia Therapeutics公司主要致力于研发结合科技与药物的创新性疗法,并主要专注于流行病和极难控制的疾病。自2012年以来,该公司一直从事于一年使用一次的糖尿病疗法的开发。
目前糖尿病市场中,GLP-1药物正方兴未艾,其中尤以糖尿病药物巨头诺和诺德开发的GLP-1药物Victoza最为著名,但是这种药物需要每周甚至每天进行注射以保持患者血糖稳定在一定浓度。
Intarcia Therapeutics开发的糖尿病药物ITCA650则是一种植入皮下的微型真空泵,这款火柴棒大小的渗透泵将提供持续的 GLP-1 激动剂艾塞那肽,进而达到降低糖尿病患者血糖水平的目的,并且该药物最大特点是一年只需给药一次。
Intarcia Therapeutics还表示,有资格的医师、护士或医师助理可以在医生办公室通过一个简单的 5 分钟操作就可以放置 ITCA 650,如果获得批准,ITCA 650 将成为首款也是仅有的无需注射的 GLP-1 治疗药物,它可通过一次剂量输送一整年的治疗药物。
在公司进行的第一项临床三期研究中,研究人员招募了约460名血糖水平在7.5%-10%之间的二型糖尿病患者,经过约39周的治疗后,数据显示相对于安慰剂组,接受ITCA650治疗的患者血糖被稳定控制在7%以下,达到了研究之初的首要终点设计。在另一项关于治疗血糖浓度在10%以上的患者的临床三期研究中,数据显示经过9个月的治疗,有25%的患者血糖浓度降低至7%以下。而这一结果也被认为是Intarcia公司取得的一项重大突破。
在2015年4月获得了一笔高达2.25亿美元的投资之后,Intarcia Therapeutics的CEO Kurt Graves也表示公司暂时并不打算寻找共同开发ITCA 650的合作伙伴。他同时也表示,将完成与默沙东公司糖尿病药物Januvia的对比研究,并最早将于2016年向有关部门提交上市申请。
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