缬沙坦分散片和缬沙坦胶囊在健康人体内是否具有生物等效性
文章出处：永信药业
人气：-发表时间：2015-07-22 17:13:00
缬沙坦是用于治疗高血压的常用药，属于血管紧张素（AT）Ⅱ受体拮抗剂，目前分散片和胶囊是它两种常见的剂型，湖南省儿童医院和中南大学药学院曾就缬沙坦分散片与胶囊在健康人体的相对生物利用度进行了研究。
方法是给18名健康志愿者采用自身对照、随机交叉方式分别口服缬沙坦分散片或胶囊160 mg后不同时间点取血，血浆样品以新建立的高效液相色谱-荧光检测法测定,比较两者主要药物动力学参数的差异和相对生物利用度。
结果表明，两种制剂的AUC0-∞、cmax没有显著性差异(P0.05)，两制剂间的tmax有显著差异(P0.05)，分散片明显快于胶囊剂。以胶囊为参比制剂，,缬沙坦分散片的相对生物利用度为(98.8±14.6)％。
因此，我们可以得出结论：缬沙坦分散片体内吸收快于缬沙坦胶囊，但血药浓度峰值和吸收程度没有显著性差异，两者仍具有生物等效性。无论是缬沙坦分散片还是缬沙坦胶囊，都具有良好的耐受性，主要用于各种类型的轻、中度原发性高血压，临床可根据不同的情况选用。
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