堵住心血管系统用药安全缺口
根据国家食药监管总局近日发布的2014年《国家药品不良反应监测年度报告》中提到“心血管系统用药占化学药的10.2%,较2013年上升了0.2个百分点,且连续5年呈上升趋势。”为什么心血管系统用药的不良反应会逐年增高,如何合理使用来保证其用药安全?为此,记者采访了心血管临床和医院药学的有关专家。
不良反应增加因素众多
《报告》中指出:“在化学药总体排名和按剂型分布的排名中,心血管系统用药所占比例均有所增加。随着我国居民生活水平的提高,心血管疾病的发病率在逐年升高,心血管系统用药尤其是口服制剂使用越来越广泛。应进一步加强心血管系统用药监测与评价。”
人口老龄化及城镇化进程的加速,使中国心血管病危险因素流行趋势呈明显上升态势,据《中国心血管报告2014》显示:目前,估计全国有心血管病患者2.9亿,其中高血压患者2.7亿,卒中患者至少700万,心肌梗死患者250万,心力衰竭患者450万,肺心病患者500万,风湿性心脏病患者250万,先天性心脏病患者200万。每5个成人中有1名患心血管病。
心血管疾病的高发病率及高死亡率,使得临床上心血管系统用药所占的比例很高。药物是一把“双刃剑”,用药的增加必定会伴随着不良反应的增加。而如果患者合并多种疾病,合用的药物越多,药物之间发生相互作用,发生不良反应的几率也就越高。
同时由于服用多种药物,少有患者有很好的依从性,药物需要调整时未及时调整,吃错药,过量、过长时间服药,自行添用药物或同时接受几位互不联系的医生的治疗,服用多种保健食品等,都会增加不良反应发生的机会。
合理用药减少不良反应
张士红表示,要减少心血管系统用药的不良反应,一定要加强医疗机构的规范化治疗,现在推行的临床路径、每年更新的心血管诊疗指南,以及临床试验总结的循证医学证据,都是能对患者增强药物疗效和安全性、增加获益、减少不良反应和死亡率的好举措。
药物不良反应与接受药物治疗的不同人群、患者机体的疾病状态、药物本身均有关。因此,对于老年患者,医生、药师需要进行细致的个体化用药教育,交待药物的用法用量、服用时间、贮存方法等,告知患者可能存在的用药隐患,并实行定期随访。李玉峰也强调,对老年心血管疾病患者、合并糖尿病患者、肝肾功能不全者、心衰者、过敏体质者等易发生不良反应的人群,其用药都要特别给予关注。
李玉峰还提醒,按医嘱用药对保证用药安全至关重要,切勿自行随便服用。他在临床上发现,很多患者看到别人吃的药有效就盲目效仿,其实这样特别容易出现不良反应。所有药物都有相对的禁忌证、适应证、不良反应,而医生也要根据患者的整体情况,如营养状况、肝肾功能、药物之间的相互作用等,从小剂量开始用药(如降压药),才可能避免不良反应。
加强心血管系统用药监测
为了减少不良反应,定期或阶段性对主要脏器的功能进行监测至关重要,如肝功和肾功。药物都需从肝肾代谢,尤其心血管疾病的许多常用治疗药物,其代谢途径非常类似,长期大量服用会产生竞争性抑制,导致药物疗效减低。其实,西药成分明确,含量单纯固定,合用的安全性非常高,大部分的心血管系统用药可以同时服用。但是,对于新加用的药品,则建议和原有药物间隔一段时间服用,或者不同时加用好几种新药,以方便区分是否为由新加用的药物导致的不良反应。
“心血管疾病患者通常需长期用药。”北京积水潭医院临床研究中心陈志刚副主任药师介绍,药物不良反应分为速发型和迟发型,需要区别监测和关注。速发型如过敏性休克、恶心、头痛等,有的是一过性,有的轻微可耐受,有的危及生命,但因为产生的时间与用药的相关性比较明显,易于被患者和医生所察觉。而迟发型的不良反应,如肝肾功能损伤、血小板异常等,则不易确定与用药之间的因果关系,特别是有些不良反应在停药后依旧长期存在,不容易从药物作用机制的角度解释药物与不良反应的因果关系。
近年我国心血管系统的新药依旧以仿制药为主,新型的心血管系统用药层出不穷,如新型抗血小板药物替格瑞洛、普拉格雷、血小板ⅡbⅢa受体拮抗剂阿昔单抗,抗心衰药左西孟坦,抗心律失常药物伊布利特、决奈达隆,醛固酮受体拮抗剂阿利吉仑、依普利酮,胆固醇吸收抑制剂依折麦布,治疗肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂波生坦等,虽都是经过规范的临床试验才批准上市的,但仍有待于长期应用验证最终的安全性。而且由于临床使用经验相对不足,更容易出现不良反应,所以用药时也要加强监测。
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