单硝酸异山梨酯30%速释70%缓释剂型提高心绞痛患者生活质量
硝酸酯药物可有效地控制心绞痛的症状,已有研究证明其还可降低急性心肌梗死的心源性死亡率。GISSI-3和ISIS-4研究表明硝酸酯可安全用于长期治疗。但这些研究未评估硝酸酯治疗的长期发病率和死亡率及生活质量。因为硝酸酯药物可产生明显的副作用如:头痛、低血压、反射性心动过速、持续使用硝酸酯药物8~10小时可产生耐药性。
最近研究显示除疾病的症状和疼痛外,其他变量是影响生活质量的重要因素。如患者的体力活动能力、心理及社会功能是尤其重要的因素。心绞痛患者运动试验结果和耐量指标与生活质量并不密切相关。而活动能力和抑郁指标是生活质量的重要指标。心绞痛分类改善一个级别与活动能力指标改善相一致。活动能力的改善可解释总的疼痛指标包括心绞痛基本无改变的原因。晨起心绞痛的发生率和严重程度降低可能是由于每日一次服药减少了硝酸酯的耐药性的产生。舌下使用硝酸酯的量无明显变化,与活动能力提高和心绞痛分级的改善相一致。
表1 两种剂量IR-SR 剂型与传统一日多次服药的单硝酸或硝酸异山梨酯治疗稳定的心绞痛患者的症状和生活质量指数OR值
0R:多次服药/50mgIR-SR | P | 0R:50mgIR-SR/100mgIR-SR | P | |
活动指数 | 0.83 | <0.001 | 0.69 | <0.001 |
副作用指数 | 0.99 | 0.85 | 0.96 | <0.001 |
心绞痛指数 | 0.64 | <0.001 | 0.56 | <0.001 |
心绞痛指数8-10A.M | 0.65 | |||
心理指数 | 0.87 | 0.75 | <0.001 | |
患者依赖性 | 0.50 | <0.001 | 0.48 | <0.001 |
舌下相似甘油消耗量 | 0.94 |
OR=多次服药的传统单硝酸异山梨酯治疗的平均积分/IR-SR 剂型治疗的平均积分
来自其它研究者的三个开放性试验,试验时间为6~13个月,未出现耐药性(n=30~45);同时可见心绞痛发作频率减少,心绞痛发作时ST段压低水平减轻,同前述两个试验的结果。
在综述的所有研究中,IR-SR 剂型50~100mg的副作用小(除头痛)。头痛的发生率仅为传统的多次服药ISMN/ISDN的41%~67%。
因此,对于冠心病的长期治疗及心绞痛的预防、心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗,患者可以在医生的正确指导下使用单硝酸异山梨酯缓胶囊。
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